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无尘车间设计注意事项


  动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污?#23613;?#20316;业者、化学药品、材?#31995;?#21160;线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
  无尘车间不同级别空气洁?#27426;?#30340;空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁?#27426;?00级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系?#36710;?#26411;端。
  有些空气净化系?#36710;目?#27668;,如经处理仍不能避免交叉污染?#20445;?#21017;不能循环使用:固体物?#31995;?#31881;碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序?#29615;?#23556;性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。
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